当前位置:首页 > 常见问题 > 制药厂对纯化水设备的要求有哪些?
  • 制药厂对纯化水设备的要求有哪些?
  • 文章作者:天津水处理工程师发布日期:2016-11-29 13:56文章来源:天津水处理公司

  纯化水设备在制药行业中得到广泛应用,那么今天我们就来聊一聊制药厂对纯化水设备有什么要求。制药厂对纯化水设备的要求制药厂对纯化水设备的要求从设计以及水质方面来看,需要符合GMP认证要求以及2010版药典标准。

  制药厂用纯化水设备的要求:

  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

  7、制药用水的输送

  1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

  2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

  3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

  8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。

  莱特莱德天津水处理设备公司所生产的纯化水设备完全符合以上标准,一流的技术,高品质的保障是我们对广大客户的承诺。欢迎有意者拨打我们的电话:400-0717-999.