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时间: 2024-02-14 20:58:03 | 作者; 雷火竞猜官网首页
随着我们国家医疗器械持续不断的发展，部分市场已从原来的进口垄断，逐步实现国产替代，国内企业在冠脉介入、TAVR等领域已成功实现国产化。但由于我们国家医疗器械领域整体发展较晚，国内企业与海外巨头在原创技术、产品方面还存在一定差距，大部分领域仍处于me-too的跟随状态。
因此，我国一直在大力鼓励国产创新。《医疗器械监督管理条例》中提出将医疗器械创新纳入发展重点，支持创新医疗器械临床推广和使用，提高自主创造新兴事物的能力，推动医疗器械产业高水平质量的发展，并将制定完善具体的产业规划和引导政策进行落实。
2020年3月，国家药监局及国家标准化管理委员会发表《关于进一步促进医疗器械标准化工作高水平发展的意见》，提出到2025年，基本建成适应我们国家医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系。
在全国自上而下的大力推动下，部分国内器械企业正在书写国产原创、国际领先的历史，其中有代表性的便是微波消融领域。我国的微波消融走在了世界的前端，国内多家企业在全世界内实现了时间上的先发优势、技术上的领先。
在我国微波消融市场中，按照微波消融器械的出售的收益计，前四大制造商均为中国企业，2020年的市场占比就已接近80%。其中，占比第一的是全球微波消融领域的有突出贡献的公司——南京亿高微波系统工程有限公司（以下简称“南京亿高”）。
近年来，肿瘤发病率逐年上升，受众多因素影响，80%以上患者在确诊时已错失手术机会, 而单纯放化疗效果并不理想，且带来的副作用常常使患者苦不堪言。在此背景下，有着创伤小、痛苦轻、疗效确切、恢复快等优点的消融治疗成为肿瘤的常用治疗方法之一，微波、射频、冷冻等微创消融技术被大范围的使用在肿瘤治疗中。
微波消融是指在超声、MRI或CT引导下，将微波消融针直接穿刺到肿瘤部位，针头发射出的微波能量使肿瘤内部迅速升温，病灶组织由于高热发生凝固性坏死，进而达到治疗疾病的目的。微波消融具有适合使用的范围广、创伤小、手术时间短等优势，单针消融范围大，医生可根据肿瘤形状进行多点、多次适形消融。
于早中期肿瘤而言，微波消融可取得与手术切除相似的疗效。对于中晚期肿瘤，微波消融术可作为姑息治疗，改善患者生活品质，提高生存率。对于良性病灶，微波消融技术可在保留组织功能的基础上，仅对病变组织进行及时有效的治疗，避免了术后长期用药等并发症。
随着医学影像设备升级，患者健康意识提升，慢慢的变多的良性病灶被检出。相比于传统的开放手术治疗和放化疗治疗，微波消融可有效抑制良性肿瘤向恶性发展，微波消融技术的发展，将提高疾病早期治疗率，减轻患者家庭及国家医保负担。
目前，我国的微波消融技术已成功运用于包括肝癌、肺癌、肾癌、骨癌、乳腺癌等多种实体肿瘤和甲状腺结节、肺小结节、乳腺结节、子宫肌瘤、静脉曲张等良性病变的微创治疗。
据智研咨询发布的《2018-2024年中国医疗器械行业运营态势及投资前景预测报告》，2022年全球热消融医疗服务（含肿瘤消融和非肿瘤消融）的市场规模超过了120亿美元，微波消融占其中三分之一，市场规模达40亿美元。
我国是全球微波消融治疗技术应用大国，微波消融临床医学及微波消融设备制造都领先于国际。国内微波消融手术数量由2016年的7.09万例，增长至2021年的17.56万例，预计在2026年将达70.09万例，2022年至2026年的复合年增长率为33.7%。按医院收费价格计，我国微波消融市场规模将从2022年的28亿元增长至2026年的97亿元，复合年增长率为36.6%。
从肿瘤消融技术层面来看，目前我国在微波肿瘤消融领域处于世界领先行列，设备国产率占有率超过80%，行业集中度高。在我国的持续影响下，微波消融成为了肿瘤消融市场最大板块，微波消融技术也成为了我国在医学治疗领域为数不多的世界领先治疗技术之一。
作为不用开刀的肿瘤切除术，微波消融已逐步成为肿瘤治疗的主流疗法之一。在我国迅速增长的微波消融市场中，南京亿高始终处于领先地位。
南京亿高成立于2000年，从临床出发，到临床中去，是22年来南京亿高产品研发的准则。2002年，公司首创性地推出冷循环微波刀。该产品在微波针杆上采取了冷循环技术，使得微波针杆温度降至37℃以下，从而避免了烫伤皮肤的风险，提高了微波消融技术的安全有效性，也因此成为了全球微波消融产品的通用标准。
此外，南京亿高还推动了术前一键试刀、术中实时监控、三维智能消融等多项代表着国际顶配水平的技术走向世界，让中国原创技术、产品和方案，为全世界更多肿瘤患者带来福音。
在传统的微波消融治疗中，随着治疗时间的延长，消融的形状和大小可能难以掌控、碳化程度也会加大。同时，人体不同脏器对微波消融功率及时间的选择也不同。
对此，南京亿高推出新新一代臻圆针，在实现消融形态接近纯圆的同时，解决了长时间工作下中心温度过高的问题，减少了中心碳化及空洞、支气管瘘等并发症的发生，非常适合于肺肿瘤、乳腺肿瘤及困难部位的肿瘤消融治疗。
同时，新一代臻圆针消融范围更大，单针消融范围可达5cm，一般来说，单针实际消融范围在4cm左右。针头采取三棱针头设计，穿刺锋利度高，降低进针阻力，提高穿刺效率，进一步解决了手术过程中的穿刺难度。
在不断改进微波消融器械本身的同时，南京亿高也将着眼点放到了整体治疗流程上，致力于提高微波消融治疗的安全性、可及性。
微波消融手术是在影像设备引导下进行及时有效的治疗。在CT引导下，虽图像边界清晰，但临床无法实时监控进针及消融过程，而在B超引导下虽可实时呈现进针及消融状态，但受组织气化影响，图像边界却较为模糊。随着治疗时间的延长，微波消融的形状和大小可能变得难以掌控、碳化程度加大。
“三维智能微波消融系统”由微波消融设备、三维软件、计算机子系统组成，可利用CT或MRI图像，通过快速图像处理，获得组织及病灶的多维度多视角图像、安全的进针方案及需要的消融范围。
通过首创的“基于数据拟合的消融仿真”算法，高精度模拟并还原整个消融范围变化过程，协助医生高效、精准、安全地开展微波消融手术，突破传统影像设备引导手术的局限，并通过术后评估提供准确的比对效果，达到精准治疗的目的。
亿高三维智能微波消融系统将推动微波消融术走向规范化、智能化、精准化，降低手术门槛，有利于进一步将肿瘤介入技术普及到县级医院、中医院以及较大的镇中心卫生院。
自2000年成立起，南京亿高紧贴微波消融临床需求，积极推出创新产品。而市场也以同样的热情回馈企业，在全球微波消融领域，南京亿高的市场占有率、用户数量、销售额均等方面均居全球首位，并连续10多年以高于行业两倍增速发展。
作为国内微波消融领域的领先者，南京亿高不仅在技术和产品方面引领行业发展，在学科发展方面，也在启动国际化推广战略之初便联合世界肿瘤介入协会等创立了（SIO）等行业组织，创办了国际顶尖的肿瘤消融学术交流及多方合作平台——肿瘤消融金陵高峰论坛（CCMA），为国内外消融医生搭建分享、学习、交流的平台。
针对国外医生缺乏临床实操经验的问题，南京亿高邀请国内专家远赴海外开展临床培训班，面对面进行手术的案例讨论和演示，并在全球建立了多个临床培训基地，真正意义上打通了学术的“最后一公里”。
对于南京亿高来说，将中国高水平的临床经验向世界分享，助力中国“智慧”走出去，向国外医疗机构输出“中国标准”，正是公司国际化发展的意义所在。南京亿高先后帮助阿联酋、匈牙利、巴基斯坦、伊拉克等近30个国家完成了首例微波消融手术，用中国先进的技术造福了许多医疗条件不理想地区的肿瘤患者。
随着国际化步伐的不断加快，南京亿高在全球多国筹建分公司，其中，德国、印度、越南三家分公司已经投入运营。自2014年布局国际化业务以来，南京亿高的产品解决方案已在美国、德国、英国、西班牙等80多个国家和地区的近4000例手术中成功应用，是为数不多将中国高端医疗设施规模化出口至发达国家的企业之一。
目前，南京亿高是中国唯一覆盖微波、高频、激光三大领域的治疗设备生产商，以“打造光、电、波物理治疗生态链，做行业的引领者”为公司发展愿景。
除了在微波领域具有绝对的领头羊之外，在高频领域，南京亿高的产品品类也很齐全，已有泌尿及耳鼻喉等离子电刀、内外科专用电刀、能量平台等产品。在激光领域，其产品已覆盖治疗、理疗、医美领域，正持续加大该技术平台的投入。
2022年初，南京亿高完成了数亿元人民币A轮融资，本次融资由江北产投集团参股的华泰国信基金领投，毅达资本、金雨茂物、见识资本跟投。资本的青睐，既是看中了南京亿高的创新能力和产品的优点，也是看好亿高作为细分行业领军企业，在微创治疗所处的赛道上有着广阔的发展前景。
南京亿高引入战略投资，就为了联合华泰紫金等产业资源丰富且理念一致的伙伴，在公司发展的策略制定、新领域的生态链布局、资源整合及协助并购等方面提供帮助。
在国家的政策支持和资本的助力推动下，未来，南京亿高将逐步覆盖高、中、低端市场，从医用延展至康复、医美、家用领域，打造光、电、波物理治疗生态链。同时，南京亿高还将打造微创治疗联盟，搭建起政、产、学、研、医、投跨界交流合作生态圈，促微创治疗技术全球化发展。
《名医访谈：微波消融治疗肿瘤的普遍的问题解答》——汤长江甲状腺微创消融治疗团队
《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高水平发展的意见》——国家药监局
